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TEST RAPIDE AUTO-DÉTECTION SARS-CoV-2 FLOW FLEX TAPONE
HYGIÈNE PERSONNELLE 9462845

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LIRE ATTENTIVEMENT LA NOTICE À L'INTÉRIEUR DE L'EMBALLAGE AVANT D'EFFECTUER LE TEST

Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est un test de flux latéral permettant la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des prélèvements nasaux antérieurs effectués directement chez les personnes suspectées d'avoir la COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

Ce test peut être utilisé pour analyser des échantillons provenant de sujets asymptomatiques. Il ne fait pas la distinction entre le SARS-CoV et le SARS-CoV-2.

Les résultats concernent l'identification de l'antigène du SARS-CoV-2. Cet antigène est généralement présent dans les prélèvements effectués au niveau des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.

Un résultat positif indique la présence d'antigènes viraux, mais les antécédents médicaux et d'autres données diagnostiques personnelles sont nécessaires pour déterminer le statut infectieux.

Un résultat positif n'exclut pas la présence d'infections bactériennes ou d'une co-infection par d'autres virus.

L'agent pathogène détecté peut ne pas être la cause exacte de la maladie.

Un résultat négatif obtenu chez des sujets présentant des symptômes apparus il y a plus de sept jours doit être considéré comme probablement négatif. Si nécessaire, une confirmation par analyse moléculaire est recommandée.

Un résultat négatif n'exclut pas une infection par le SARS-CoV-2. Le test antigénique rapide SARS-CoV-2 est destiné à faciliter le diagnostic de l'infection par le SARS-CoV-2.

RÉSUMÉ
Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre bêta. La COVID-19 est une maladie respiratoire infectieuse aiguë. Actuellement, la principale source d'infection est constituée par les patients infectés par le nouveau coronavirus ; même les personnes infectées asymptomatiques peuvent transmettre le virus.

Selon les connaissances actuelles, la période d'incubation varie de 1 à 14 jours, et se situe le plus souvent entre 3 et 7 jours. Les principaux symptômes sont la fièvre, la fatigue et une toux sèche. Dans certains cas, une congestion nasale, un écoulement nasal, un mal de gorge, des myalgies et de la diarrhée peuvent survenir.

PRINCIPE
Le test antigénique rapide SARS-CoV-2
est un test permettant de détecter l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des prélèvements nasaux antérieurs. Les résultats du test sont lus visuellement dans les 15 à 30 minutes suivantes, en fonction de la présence ou de l'absence de lignes colorées.

Une ligne de contrôle colorée apparaîtra toujours dans la zone de contrôle, indiquant qu'un volume d'échantillon suffisant a été ajouté et que l'adsorption sur la membrane a eu lieu.

RÉACTIFS
La cassette de test contient des anticorps anti-SARS-CoV-2 et des IgG de chèvre anti-souris.
Le tube de tampon d'extraction contient un détergent et un tampon Tris.

PRÉCAUTIONS
Avant de réaliser le test, veuillez lire attentivement la notice d'utilisation du test antigénique rapide SARS-CoV-2. Le non-respect de ces instructions peut entraîner des résultats de test inexacts.

N'utilisez pas le test après la date de péremption imprimée sur le sachet.

Ne mangez pas, ne buvez pas et ne fumez pas avant et pendant le test.

N'utilisez pas le test si le sachet est endommagé.

Tous les tests, échantillons et matériaux potentiellement contaminés utilisés doivent être éliminés conformément à la réglementation locale.

L'humidité et la température peuvent affecter les résultats.

La ligne de test pour un échantillon présentant une charge virale élevée peut apparaître en 15 minutes, voire plus rapidement si l'échantillon dépasse la surface de la ligne de test. La ligne de test pour un échantillon à faible charge virale peut apparaître dans les 30 minutes.

Ne prélevez pas l'échantillon nasal si vous avez des saignements de nez.

CONSERVATION ET STABILITÉ

Le kit peut être conservé entre 2 et 30 °C.
Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
NE PAS CONGELER. CONTRÔLE QUALITÉ

Le test comprend des contrôles de procédure internes. La ligne colorée qui apparaît dans la zone de contrôle (C) est un contrôle de procédure interne. Vérifiez que le volume d'échantillon introduit est suffisant et que la procédure a été correctement effectuée.

LIMITES
1. Le test rapide de dépistage de l'antigène SARS-CoV-2 est destiné à l'autotest uniquement. Il doit être utilisé exclusivement pour la détection de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans les prélèvements nasaux antérieurs.
L'intensité de la ligne de test ne reflète pas nécessairement la charge virale du SARS-CoV-2 dans l'échantillon.

2. Un résultat faussement négatif peut survenir si la concentration d'antigène dans l'échantillon est inférieure au seuil de détection du test ou si le prélèvement est incorrect.

3. Les résultats du test doivent être interprétés en tenant compte des autres données cliniques dont dispose le médecin.

4. Un résultat positif n'exclut pas la présence d'infections articulaires causées par d'autres agents pathogènes.

5. Un résultat positif ne permet pas de distinguer le SARS-CoV du SARS-CoV-2.

6. Un résultat négatif n'exclut pas la présence d'autres infections virales ou bactériennes.

7. Un résultat négatif obtenu chez un sujet présentant des symptômes depuis plus de sept jours doit être considéré comme probablement négatif et, si nécessaire, confirmé par un test moléculaire.

8. L'utilité de l'autotest chez les sujets de moins de 18 ans n'a pas été établie.

Il est recommandé que les enfants de moins de 18 ans soient testés par un adulte.

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